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醫(yī)用TPE如何改良傳統(tǒng)注射器和導(dǎo)管

來源:林中祥膠粘劑技術(shù)信息網(wǎng)2015年12月24日

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  據(jù)Research and Markets咨詢公司發(fā)布的一份有關(guān)TPE市場(chǎng)分析報(bào)告(Global Thermoplastic Elastomer(TPE)Market-Trends and Forecasts(2015-2020),2014年全球TPE的市場(chǎng)總額已達(dá)到160億美元。從2014年開始,TPE市場(chǎng)總額將以每年6%的增長(zhǎng),預(yù)計(jì)到2019年,全球TPE的市場(chǎng)總額將達(dá)到214億美元。亞太地區(qū)仍然是全球最大的TPE市場(chǎng),預(yù)計(jì)到2019年,亞太地區(qū)的TPE需求量將占全球TPE需求量的一半以上。中國(guó)仍然是全球最大的TPE消費(fèi)國(guó)家,預(yù)計(jì)每年中國(guó)的TPE消費(fèi)量將以8%的速度增長(zhǎng)。

  TPE因其能夠根據(jù)眾多傳統(tǒng)或創(chuàng)新加工技術(shù)的要求,形成各種形狀,滿足復(fù)雜造型設(shè)計(jì)的需求而逐漸取代天然和合成橡膠。其外,TPE還具有較高的耐熱性、耐化學(xué)性、耐氣候性和抗氧性,應(yīng)用相對(duì)廣泛。

  醫(yī)療是TPE的重要應(yīng)用領(lǐng)域。在過去幾年,醫(yī)療市場(chǎng)對(duì)一次性注射器和醫(yī)用導(dǎo)管的需求劇增,并逐漸傾向采用TPE制作一次性注射器的柱塞密封以及醫(yī)用導(dǎo)管。

  MedipreneTPE:不含乳膠、不含油

  為滿足日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求,ELASTO近期擴(kuò)充了其原有專門為一次性注射器柱塞密封設(shè)計(jì)的Mediprene TPE復(fù)合物,并在2015年11月份德國(guó)舉行的COMPAMED展會(huì)上,展示新Mediprene TPE。

  用于一次性注射器柱塞密封的Mediprene TPE硬度從43邵氏到73邵氏不等。TPE密封安裝在注射器末端,主要對(duì)注射針筒起到防漏密封的作用。Mediprene TPE提供低壓縮裝置,幫助保持密封完整性。除了材料優(yōu)勢(shì),Mediprene TPE的生產(chǎn)成本和速度使其成為熱固性橡膠的替代品。它們不需要硫化,100%可回收利用,無需進(jìn)行裁剪便可即時(shí)使用。

  這些半透明或透明的Mediprene TPE是采用醫(yī)用級(jí)原料來制作,色母料供應(yīng)商經(jīng)過嚴(yán)格篩選,確保顏料和載體可互相兼容,且色母粒經(jīng)過嚴(yán)格生產(chǎn),其來源可追溯,質(zhì)量能夠保持一致性,同時(shí)還能進(jìn)行變更控制,以符合經(jīng)過ISO 13485認(rèn)證的ELASTO Mediprene理念。

  Mediprene TPE可用伽瑪射線、EtO和蒸汽進(jìn)行消毒,并通過ISO 10993-5的細(xì)胞毒性測(cè)試以及USP Class VI的生物相容性測(cè)試。Mediprene TPE不含乳膠,減少過敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。Mediprene TPE還對(duì)醫(yī)療環(huán)境中的多種流體具有耐藥性。

  此外,ELASTO還推出不含油的醫(yī)用TPE產(chǎn)品——Mediprene OF,以滿足醫(yī)用透明TPE化合物對(duì)最小潛在萃取物和溶出物的要求。Mediprene OF系列有助于防止油遷移或材料的浸出性,這是大部分醫(yī)療和保健相關(guān)設(shè)備的關(guān)鍵要求。Mediprene OF也非常適合醫(yī)療管的制作。它們透明度非常高,讓液體的通道清晰可見,也有抗彎折性,能夠保證液體和氣體在管內(nèi)的自由流動(dòng)。

  Mediprene OF在需要雙涂層膠帶的粘合皮膚應(yīng)用中如在皮膚修補(bǔ),導(dǎo)管或其他醫(yī)療組件的固定等中,顯示出較好性能。

  Mediprene TPE還具備良好阻尼特性,該TPE變形之后能夠像PVC那樣慢慢恢復(fù)原形,這對(duì)醫(yī)療導(dǎo)管設(shè)計(jì)來說至關(guān)重要。在導(dǎo)管的應(yīng)用中,醫(yī)療管通常要添加涂層,以實(shí)現(xiàn)低摩擦的表層。Mediprene TPE復(fù)合物已進(jìn)行改善,能為涂層提供更好的濕潤(rùn)度和粘合力。

  為繼續(xù)支持Mediprene TPE在醫(yī)療應(yīng)用中的增長(zhǎng),ELASTO最近宣布將在瑞典的工廠啟用一條新醫(yī)療生產(chǎn)線,同時(shí)擴(kuò)建其技術(shù)中心。

  Medalist MD-50200:可替代PVC、TPU和硅膠

  Teknor Apex公司也在Medtec China 2015上推出可取代PVC、TPU和硅膠的新醫(yī)用等級(jí)TPE Medalist MD-50200系列產(chǎn)品。Medalist TPE用于導(dǎo)管制作的產(chǎn)品主要包括11個(gè)標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)和2個(gè)特殊等級(jí),標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的硬度從37邵氏到89邵氏不等,包括光學(xué)透明和半透明等級(jí),并覆蓋廣泛的物理性質(zhì)。它們均可通過電子束、伽瑪射線、環(huán)氧乙烷消毒滅菌,并能耐高溫高壓消毒。

  Medalist TPE是單腔和多腔導(dǎo)管、靜脈注射、藥物輸送,氣體供應(yīng)、胸腔引流和蠕動(dòng)泵管的良好選擇。對(duì)于產(chǎn)品經(jīng)理來說,Medalist TPE提供卓越的擠出速率,同時(shí)還能保持嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓睢edalist MD-50200系列化合物具有與PVC極為相似的透明度、觸感、物理特性、抗扭結(jié)性和抗夾持性,而在伽馬輻射穩(wěn)定性和柔性方面則要更勝一籌。此外,使用這些化合物制造的導(dǎo)管還可以與單倒鉤接頭配合使用,因而無需使用粘合劑。

  Medalist TPE結(jié)合熱固性橡膠材料如硅膠易加工和設(shè)計(jì)自由的性能,但避免橡膠需要添加固化劑而存在的萃取物問題。雖然硅膠長(zhǎng)期用于醫(yī)療管制造,但是它成本較高,容易滲透氣體,能夠吸收部分蛋白質(zhì),同時(shí)還具有抗氧化性,可能會(huì)影響管道內(nèi)填充流動(dòng)的物體。Medalist TPE則不存在這些問題,而且生產(chǎn)成本低于硅膠。

  Medalist TPE還不同于TPU。它具備非吸濕性,不需要預(yù)干燥,體現(xiàn)較少的表面粘性,并可在較寬的硬度范圍包括40邵氏以下的硬度內(nèi)使用。它們的密度比TPU低,因此每公斤復(fù)合物能夠生產(chǎn)更多的醫(yī)療管。

  Medalist彈性體材料采用符合美國(guó)食品藥品管理局(FDA)食品級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的成分制造,已通過ISO 10993-5的生物相容性標(biāo)準(zhǔn),符合REACHSVHC標(biāo)準(zhǔn),不含增塑劑(DEHP)和其他鄰苯二甲酸酯,也不含雙酚A(BPA)。此外,Medalist標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)產(chǎn)品也不含動(dòng)物源性材料。

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