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REACH法規---科普一下

來源：林中祥膠粘劑技術信息網2011年01月31日

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REACH法規

百科名片

“Registration，Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals，化學品注冊、評估、許可和限制”，是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規。將于2007年6月1日正式實施。

REACH 法規中規定的高關注物質

中國企業到歐盟進行REACH注冊的方式選擇

應對REACH

REACH 法規中規定的高關注物質

中國企業到歐盟進行REACH注冊的方式選擇

應對REACH

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REACH的目的

　　保護人類健康和環境；保持和提高歐盟化學工業的競爭力；增加化學品信息的透明度；減少脊椎動物試驗；與歐盟在WTO框架下的國際義務相一致。

　　從實質意義上講，REACH法規將促進化學工業的革新，使其生產更安全的產品，刺激競爭和增長。與現行復雜的法規體系不同， REACH將在歐盟范圍內創建一個統一的化學品管理體系，使企業能夠遵循同一原則生產新的化學品及其產品。

REACH的主要內容

　　注冊（Registration）年產量或進口量超過1噸的所有化學物質需要注冊，年產量或進口量10噸以上的化學物質還應提交化學安全報告。

　　評估（Evaluation）包括檔案評估和物質評估。檔案評估是核查企業提交注冊卷宗的完整性和一致性。物質評估是指確認化學物質危害人體健康與環境的風險性。

　　許可（Authorization）對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學物質的生產和進口進行授權，包括CMR，PBT ，vPvB等。

　　限制（Restriction）如果認為某種物質或其配置品、制品的制造、投放市場或使用導致對人類健康和環境的風險不能被充分控制，將限制其在歐盟境內生產或進口。

　　注：PBT 持久性、生物富積和毒性化學物質

　　vPvB 高持久性、高度生物富積化學物質

　　CMR 致癌性、誘變性和生物毒性物質

REACH制度影響對中國出口貿易的影響

　　一、影響產業范圍廣：除了對化工企業有直接影響外，REACH將對包括紡織、機電、玩具、家具等所有的生產化工下游產品的企業產生影響，所涉及的產品有100多萬種。

　　二、企業出口成本大大增加：據歐盟估算，每一種化學物質的基本檢測費用約需8.5萬歐元，每一種新物質的檢測費用約需57萬歐元。

　　三、要求的數據量大：REACH要求提供化學品安全數據表、安全評估報告、風險評估等一系列的注冊檔案技術文件，涉及的數據量復雜龐大。

　　REACH注冊流程圖

注冊 Registration

　　要求年產量超過1噸的所有現有化學品和新化學品及應用于各種產品中的化學物質注冊其基本信息。只有通過注冊的物質才能在歐盟內生產或進口。

　　每一個物質的生產商和進口商須向化學管理署提交該物質的注冊檔案，并繳納相應的費用。但是要求聯合提交同一個物質的注冊信息，即遵循“一個物質，一次注冊”原則。作為聯合注冊的成員，可以與其他成員共同分攤注冊的費用。

　　為了易于管理、接受大量注冊檔案的提交，提交給化學署的注冊檔案需電子化處理。化學管理署會給每一個收到的注冊檔案一個注冊編號和注冊日期，并立刻把這些信息傳遞給注冊人。

　　在提交注冊文檔后的三周內，化學署會對提交的注冊文檔作一個完整性確認，以確定該檔案符合REACH注冊的要求。如果注冊檔案不完整，化學署將在注冊提交之日起的三周內，通知注冊人在規定的期限內提交進一步信息，把注冊檔案補充完整。

　　對于分階段物質，提供了預注冊程序。通過預注冊的物質，就可以繼續在歐盟內生產和銷售，只須在規定的最后期限前通過正式注冊。

　　對于分階段物質，在期限內有大量的注冊需要完成。因此，化學署對于每個提交的注冊，需要在在3周內檢查注冊的資料是否完整；但是對于在截止日期前2個月內提交的每個注冊，歐盟將在3個月內來檢查注冊是否完整。

　　注冊人需要在設定的期限內向化學署提交更新的檔案，要求提交缺少的信息。然后化學署確定這些信息的提交日期，在3個星期內對更新的檔案再進一步檢查其完整性。

　　如果注冊人沒在期限內能完成注冊，注冊將被化學署拒絕，制造商或進口商將不能開始或繼續物質的制造或進口。

　　如果有必要，化學署將會轉送注冊檔案、注冊號和日期、完整性檢查的結果給成員國當局，制造商和進口商確立能夠實施行動。為不完整的檔案提交的補充信息，連同第二次完整性檢查的結果提交給主管機關。

　　All the exisiting, new chemical substances itself and which applied to every manufacture need to registrate basic information when the output in quantities of 1 tonne or more per year.Only registered substances are allowed to be manufactured or imported.

　　Each manufacturer or importer of a substance shall submit his registration dossier for the substance to the Agency, accompanied by a fee.But they should submit the information of the same substance jointly,that is”one subject,one registration”.As a consortium member he only has to pay one third of the registration fee.

　　The registration dossiers submitted to the Agency will be handled electronically to facilitate the management of the expected amount of registrations that will be submitted. The Agency assigns a registration number and a registration date to each registration dossier received and immediately communicates this information to the registrant.